binx health的现场并能女性健康检测平台获得FDA的 510(k)许可

随时随地发放成年人健康扫描系列产品的开路先锋中小企业binx health现在同年，Corporation已取得美国政府的食品药品监督管理局(FDA)的510(k)允许，可以销售额其同类型中的首个高灵敏度的特定分子结构彩排诊断扫描网络服务binx io®。binx io是一款全自动化时的短时间看做扫描网络服务，可有趣用于彩排或外科科学实验，并且可在约30分钟内发放全球最常见的性传播病菌传染病 -- 巴氏和细菌性扫描的全球首个谐波-级联结果。该Corporation已经有完成了一项1,523人参与的多中的心外科研究工作，在该研究工作中的，96%的病患比对是由非科学实验人员在彩排通过binx io网络服务同步进行扫描的。

美国政府传染病控制中的心(CDC)、美国政府防治公共服务调查组(USPSTF)和美国政府内科医师总会(ACOG)都提议每年对美国政府数百万成年人同步进行巴氏和细菌性肾结石。如今，从谐波到得到结果，标准的巴氏和细菌性扫描一般都只能要过长的等待时间（周期经常为时7天），多达40% [1] 的阳性病患在进入医生办公室后再也没有回家给与疗法。

随时随地发放成年人健康扫描系列产品的开路先锋中小企业binx health现在同年，Corporation已取得美国政府的食品药品监督管理局(FDA)的510(k)允许，可以销售额其同类型中的首个高灵敏度的特定分子结构彩排诊断扫描网络服务binx io。

binx health总裁兼总监执行官Jeff Luber对此：“现在，我们同年了健康领域的一项重要里程碑，我们并能通过该网络服务发放短时间只只能的传染扫描，这将可能急遽优化时美国政府数百万成年人的健康结果。随着医疗点越来越向病患西南方的场所转到，现在取得的FDA允许让病患生活、工作和购物的新社区并能在消费只能求最多的地方短时间开展彩排扫描。”

性传播病菌数目已急遽增加，该传染病正在发展为越来越迫切的全球公共健康危机。据世界卫生有组织预测，每天有100万人肺结核传染[2]，该有组织已经有将越来越加剧的传染说是为“隐藏、无声且危险的流行病，”并对此，不断上升的病菌率向有关部门敲响了响，他们应该“确保每个人都能取得传染的防治公共服务”。据CDC的调查报告说是，在应该每年给与传染肾结石的15至25岁的美国政府人中的，只有12%[3]的人给与了相关肾结石，尽管他们中的有50%的人面临病菌的风险。在成年人中的，没有发现的性传播病菌可引致一系列生殖健康原因，最主要不育症、盆腔炎、甲状腺肿妊娠及其他并发症，这些都是病患通常在西南方场所同步进行早期短时间扫描所并能避免的。

网络服务详见

Binx io是一个平衡易用的诊断网络服务，并能多重扫描24个目标病菌源，并不只能要量度或保证。该网络服务由一个小型台式光学设备和除此以外归纳专用扫描包组合成，该扫描包可在比对添加着色尚未处理的病患比对，且并不只能要应用程序交互。它包含归纳所只能的所有试剂，通过用到PCR扩充和binx的专利电化时学扫描新技术，发放短时间准确的扫描结果。经过FDA的允许，io可在彩排或外科科学实验对成年人阴道勾子比对的巴氏和细菌性同步进行扫描。这些比对是由外科医生或病患自行在外科医疗点采集。

Corporation总监新技术官Anna Dixon助手对此：“binx io外貌设计优美，具有强劲的扫描功能。我们已取得了有关巴氏和细菌性扫描的允许，在这个强劲的系统化便是，我们非常高兴目前将我们其他平衡的性健康扫描系列产品提交监管部门审批。”

乳腺癌结果

已经有开展的一项多中的心乳腺癌已证实，在扫描成年人最常见的传染 -- 巴氏传染病和细菌性时，binx io比当前的科学实验标准医疗系统更加准确和可靠，该试制涉及17个评估中的心和1500多名有症状和无症状病患。外科研究工作得出结论，成年人巴氏扫描的灵敏度和特异性分别为96.1%和99.1%，细菌性扫描的灵敏度和特异性分别超越100%和99.9%。

美国政府传染协会(American STD Association)总裁、阿拉巴马大学伯明翰分校医学院诊断科学实验所长Barbara Van Der Pol助手说是：“我们在已经有的一项评估[4]中的发现，如果可能发放短时间扫描结果，大部分病患都主动等待，这表明我们可能会首次付诸扫描与疗法同步。”

外科指南

CDC、USPSTF和ACOG都提议性行为活跃的25岁以下成年人、大概24岁的所有新生儿和平均年龄非常大且面临非常大病菌风险的成年人每年给与巴氏和细菌性肾结石[5][6][7]。CDC还提议病患在疗法三个同年后再扫描[8]。ACOG和CDC实质性提议用到核酸扩充新技术(NAAT)对阴道勾子同步进行巴氏和细菌性扫描，这也是binx io经FDA的允许，可以用到的新技术方法和比对类型[9]。

1 Huang W、Gaydos CA等人作序（2012年）。Comparative effectiveness of a rapid point-of-care test for detection of Chlamydia trachomatis among women in a clinical setting。STI. 88。2012年9同年14日首次在Facebook发布。

2 (stis)

3 (16)00019-7/fulltext

4 Huang W、Gaydos CA等人作序（2012年）。Comparative effectiveness of a rapid point-of-care test for detection of Chlamydia trachomatis among women in a clinical setting。STI. 88。2012年9同年14日首次在Facebook发布。

5 最终提议公开信：巴氏和细菌性肾结石。美国政府防治公共服务调查组。2019年5同年。

6 最终提议公开信：巴氏和细菌性肾结石。美国政府防治公共服务调查组。2019年5同年。

7 Keegan MB、Diedrich JT和Peipert JF作序。Chlamydia trachomatis Infection: Screening and Management. J Clin Outcomes Manag. 2014;21(1):30–38。

8 最终提议公开信：巴氏和细菌性肾结石。美国政府防治公共服务调查组。2019年5同年。

9 Keegan MB、Diedrich JT和Peipert JF作序。Chlamydia trachomatis Infection: Screening and Management. J Clin Outcomes Manag. 2014;21(1):30–38。